

糖尿病,一经不再是老年东说念主的「专属」。
越来越多年齿轻轻的打工东说念主,在只怕的体检中不测发现血糖值一经居高不下;
也有 30 岁刚出面的年青东说念主,直到出现严重的并发症,才意志到糖尿病一经在肉体里「遮盖」了许多年。
数据告诉咱们,这些并不仅仅个例。一项来自北京大学宇宙卫生学院的揣摸深切,在 2 型糖尿病新发病例中,40 岁以下东说念主群的比例从 3% 攀升至 10.9% [ 1 ] ,实打实涨了 3 倍多。
这个群众齐很老练的老年病,如今也在暗暗迫临年青东说念主。
顶住「年青化」的趋势,好意思国糖尿病协会 ADA 诊疗措施建议——扫数 35 岁以上东说念主群齐去进行糖尿病筛查 [ 2 ] ,这比往年的措施提早了 10 年。
之是以让群众早早爱重起来,一个很大的原因在于:糖尿病的退藏性。

糖尿病在早期没什么显明的症状,因此也很容易被忽略。但这并不料味着咱们可以对它置之不睬,一次次难以察觉的血糖剧烈波动、高下血糖,齐在对肉体的血管、神经、致使器官酿成伤害。
久而久之,真比及肉体有了显明的症状、致使出现严重并发症,再念念要逆转就晚了。

濒临看不见摸不着的血糖,咱们该奈何作念呢?
念念要管好血糖,一个直不雅有用的见识等于——血糖监测。
作念好「血糖监测」
是血糖责罚的重要一环
血糖监测是糖尿病责罚中的不毛构成部分,有助于制定合理的降糖决策 [ 3 ] 。
通过监测体内的血糖值,咱们八成在血糖出现问题时,尽早打扰,进而减速糖尿病的发展,缩短并发症的发生风险。
除了去病院,你还可以用这 2 种神色进行居家血糖监测:
➊ 测时点指尖血糖
通过扎手指测指尖的毛细血管内的葡萄糖值,操作浅陋快捷。
指尖测量需要频频扎手指,且只可响应当下单个时点的血糖值,没法掌执持续的血糖变化。
一些难以察觉的血糖波动和无症状低血糖,可能会因为没监测到而被冷酷,错失打扰的契机。

➋ 作念动态血糖监测
动态血糖仪,不需要扎手指,通过捎带一枚硬币大小的传感器在手臂上,就能 24 小时连续绝地监测组织间液中的葡萄糖值。
这种血糖监测神色,正在被越来越多东说念主热心。
患者可以随时检察当下的糖值、血糖变化趋势、高下血糖提醒,还有糖值达标时辰和波动趋势图谱,匡助患者实时顶住血糖极端,缩小或幸免血糖过高或过低带来的危害。

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动态血糖仪奈何挑?
中枢得看「准确性」
动态血糖仪属于医疗器械,准确性高才智匡助糖友进行有用的血糖监测,提供准确的风险领导。
持久来说,也能匡助改善血糖戒指、减少低血糖风险,减速致使幸免糖尿病并发症的发生 [ 4 ] 。
动态血糖仪准不准,该怎样判断呢?

● iCGM 措施:
国表里为动态血糖仪提议了集成式持续葡萄糖监测系统(Integrated Continuous Glucose Monitoring System,iCGM)措施,即 iCGM 所接收的准确性方针 [ 4,5 ] 。
该措施由好意思国食物药品监督责罚局(FDA)批准发布,是当今针对动态血糖仪的一项淡漠的准确性和安全性措施。相宜 iCGM 措施的动态血糖仪在部分国度已被批准可与胰岛素泵网络使用,根据实时糖值数据,自动改造胰岛素输注,为糖尿病调养提供决策依据 [ 5 ] 。
基于对血糖责罚的徐徐爱重,中国相通在《持续葡萄糖监测临床运用巨匠共鸣 2024》中提议了 iCGM 的准确度要求 [ 4 ] 。





粗略来说,相宜 iCGM 准确性方针的动态血糖仪,准确性和安全性平静以下 5 大维度:
✔ 举座区间及各个「细分区间」血糖值的准确性高
iCGM 措施关于不同血糖范围内的准确性有明确要求 [ 4 ] ,不管是低血糖、正常血糖、高血糖区间,照旧举座区间血糖值齐必须分歧平静对应的准确性要求。
在 iCGM 的规则里容不得「偏科」,它不仅要求动态血糖仪举座准确性高,各个「血糖细分区间」的准确性相通要求严格把关,每一科齐要考高分才行。
因此,不仅是高血糖,容易出现低血糖的糖尿病患者也可以宽解。

✔ 高下血糖不误判
监测到极端血糖往往会需要网络临床打扰或者改造饮食起居,这时候如若单个测量值出现严重谬误,就可能会导致临床处理或者改造决策的误判。
iCGM 要求动态血糖仪在单次血糖测量时作念到不误判,高下血糖可以报才智准确顶住风险。患者在正确打扰、排斥风险的同期,也能幸免因错报引起的无谓要的惊愕。

✔ 血糖趋势标的不误判
iCGM 要求动态血糖仪作念到血糖趋势准确预判不出错,匡助患者早一步作念出调整,稳住血糖,减少高下血糖的发生。

✔ 适用东说念主群平时,大东说念主小孩齐适用
儿童糖尿病中,有绝顶一部分属于 1 型糖尿病,容易出现血糖波动较大的情况。
iCGM 措施要求除了成年东说念主除外,在儿童患者中的适用性和准确度也要提供明确字据 [ 5 ] ,这么儿童才智在相宜顺应症的要求下坦然使用。

✔ 捎带技艺,准确性褂讪在线
为幸免动态血糖仪在捎带技艺出现不褂讪的情况,iCGM 要求动态血糖仪在通盘动态的使用期限内,数据恒久保持高准确性 [ 5 ] ,保持褂讪「在线」。

总的来说,iCGM 准确性方针,对动态血糖仪的准确性和安全性齐提议了淡漠的明细要求,从多个维度的考量和程序,助力血糖责罚更精确安全。

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● MARD 值:
平均实足相对偏差(MARD),是当今评估动态血糖仪准确性的常用参数 [ 4 ] 。
MARD 值是扫数动态血糖仪的数值读数与匹配参考值之间的实足相对偏差的平均值,参考值平时接收指尖血或者静脉血糖值 [ 6 ] 。
表面上,MARD 越低代表准确性越高, 一般 MARD

不雅察上图试算,群众可以看到 MARD 值的设想效果受多个因素影响,如统计法子、样本量、东说念主群范围、血糖值覆盖区间等 [ 4 ] 。
因此,接收动态血糖仪时,在 MARD 群众还需了解其背后的样本数据质地是否平静以下这些条目:
是否经由多量临床揣摸考据?
是否领有多量低血糖数据的准确性考据?
是否有满盈多的受试者东说念主数、东说念主群类型、配对数据?
是否有不同东说念主群的准确性评价?
动态血糖仪是医疗器械,不同于普通衣着产物,其准确性是作念好血糖责罚的不毛前提。
iCGM 措施是当今国表里针对动态血糖仪的一项淡漠的准确性和安全性措施,包含 13 项维度的严格要求,匡助群众对动态血糖仪的监测准确性和安全性作念到更良好的把关。
MARD 值可以匡助群众对动态血糖仪在举座血糖区间的准确性有一个初步的判断,需要再网络其数据具体情况才智阐发准确性。
群众可以网络我方的具体情况接收,如若对动态血糖仪的准确性有较高要求,或者属于以下情况的东说念主群 [ 4 ] ,相宜 iCGM 措施的动态血糖仪,可以匡助群众严格责罚血糖,从而缩短并发症的发生风险。

需要防卫的是,欧盟 CE 措施可能会在商议动态血糖仪的准确性时被说起,但它是产物过问欧盟市集的准入措施,并不是动态血糖仪的准确性量度方针。
数据更新实时、高懒散地加持
助力血糖责罚更粗造
市面上的动态血糖仪越来越多,在确保准确性的情况下,群众在挑选时还可以接洽产物质能情况和骨子的使用体验,比如:
数据更新频率:多为每 1~5 分钟更新一次,更新时辰越短,数值实时性越高,高下血糖风险领导更实时;
懒散地:选用亲肤材质的敷贴粘合剂,如不含 IBOA / MBPA 致敏身分,缩短过敏风险,提高捎带舒收尾,使用者八成获胜戴满周期,以得到圆善数据。
说了那么多,给群众索求一下要点——
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本文审核巨匠

樊琳琳
内分泌科副主任大夫
济宁市第一东说念主民病院

徐乃佳
内分泌科主治大夫
武汉市市中病院
参考文件
[ 1 ] Wang Z, Wu Y, Wu J, et al. Trends in prevalence and incidence of type 2 diabetes among adults in Beijing, China, from 2008 to 2017. Diabet Med. 2021;38 ( 9 ) :e14487. doi:10.1111/dme.14487
[ 2 ] American Diabetes Association Professional Practice Committee. Diabetes Care. 2024;47 ( Suppl 1 ) :S1-S313.
[ 3 ] 中华医学会糖尿病学分会 . 中国糖尿病防治指南(2024 版). 中华糖尿病杂志 ,2024,17 ( 00 ) :16-139.
[ 4 ] 持续葡萄糖监测临床运用巨匠共鸣(2024 版). 海外内分泌代谢杂志 ,2024,11-44-6:430-445.
[ 5 ] Klonoff D C, Gabbay M, Moon S J, et al. Importance of FDA-integrated continuous glucose monitors to ensure accuracy of continuous glucose monitoring [ J ] . Journal of Diabetes Science and Technology, 2024: 19322968241250357.
[ 6 ] 持续葡萄糖监测系统注册审查指点原则(2023 年革新版)
规划制作
规划:蟾光仙女 | 监制:Feidi
配图开首:GooooooJ | 封面图开首:站酷海洛
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